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四、实务题(30 分)
张药师设计了小体积注射剂的制备工艺,以盐酸肾上腺素注射液为例,处方设计如下:
根据上述材料提供的信息,回答下列问题:
解析
2. 注射剂的优缺点:
(1)注射剂的特点:
①药效迅速、剂量准确、作用可靠注射剂以液体状态直接注入人体组织、血管或器官内,所以药物吸收快、作用迅速。特别是静脉注射,药物无须吸收直接进入血液循环,常用于抢救危重患者。注射给药属于非胃肠道给药途径,药物吸收不受胃肠道诸因素的影响,故剂量准确、作用可靠、易于控制。
②适用于不宜口服的药物对于一些不适宜口服给药的药物,如胃肠道不能有效吸收,或易被消化液降解破坏或刺激性较强,口服给药的生物利用度低或变异性大的药物可制成注射剂注射给药。
③适合于不能口服给药的患者对于术后禁食、昏迷等状态的患者,或有吞咽困难、肠梗阻等消化系统疾病的患者不能口服给药,宜采用注射剂注射给药。
④具有局部定位给药作用如盐酸布鲁卡因注射液用于局部麻醉;当归注射液可以穴位注射发挥特有疗效;脂质体、静脉乳剂等微粒注射给药后,在肝、肺、脾等器官药物分布较多,有定向作用。
⑤可产生长效作用一些长效注射剂可在注射部位形成药物储库,缓慢释放药物达数天、数周或数月之久。如醋酸亮丙瑞林长效注射液为每 6 个月注射 1 次的缓释注射剂。
(2)注射剂的不足:
①依从性较差用药不便,注射剂一般需专业人员使用相应的注射器和设备给药,而且存在注射疼痛问题。另外使用不当易造成交叉污染。
②生产成本高生产过程复杂,对生产环境及设备要求高,致使注射剂较其他剂型价格高。
③质量要求严格在所有给药途径中,注射给药是风险最高的给药途径,因此对产品的质量要求最为严格。随着现代科技的发展,以上不足之处也正在得到改善,如无针注射剂和无痛注射技术的应用缓解了注射疼痛。
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