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A
研究者只需向受试者口头解释研究目的和过程即可
B
知情同意书必须由受试者本人签署，不得由家属代签
C
对于无行为能力的受试者，应由其监护人代为决定，无需告知受试者
D
研究者在获取知情同意时，应确保受试者充分理解研究内容并自愿参与
正确答案 ：D
解析
本题考查医学伦理学-患者的权利。
知情同意权：包括知情权和同意权两个方面，知情权是指患者有权了解和认识自己所患疾病（C错）。同意权是指患者及其家属有权接受或拒绝某项治疗方案及措施。
患者知情同意的理想状态是患者或其家属的完全知情并有效同意。医方使患者知情的方式一般是口头的，必要时则辅之书面文字方式（A错）。有效同意是指患者在完全知情后，自主、自愿、理性地作出负责任的承诺（D对）。
代理知情同意的合理性和必要性取决于以下因素：（1）代理人受患者委托代行使知情同意权；（2）特殊患者（婴幼儿患者、智残患者、精神病患者等）或需要实施保护性医疗的患者，因本人不能行使或不宜行使知情同意权，而由其家属或其他适合的代理人代行此权（B错）；（3）代理人的意见能够真实反映患者的意志。
故本题答案为D。
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