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多选题 药品注册申请需要经过国家药品监督管理部门对其申请人( )等进行系统评估后,才决定是否同意其申请的审批。

A

质量管理能力

B

责任赔偿能力

C

风险防控能力

D

商业经营能力

正确答案 :A B C

解析

本题考查药品注册申请。
《药品管理法》第二十五条:对申请注册的药品,国务院药品监督管理部门应当组织药学、医学和其他技术人员进行审评,对药品的安全性、有效性和质量可控性以及申请人的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力进行审查;符合条件的,颁发药品注册证书。故本题答案为ABC。

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